Thursday, July 17, 2014

Neue im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference pr"asentierte Studien belegen diagnostischen Wert von [18F] Flutemetamol von GE Healthcare


KOPENHAGEN, D"anemark--(BUSINESS WIRE)--Die neuen, heute im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference® 2014 (AAIC®) vorgestellten Studienergebnisse belegen, dass ein positiver Befund eines [18F] Flutemetamol PET-Scans im Hinblick auf Amyloid-Ablagerungen im Gehirn ein hochgradig signifikanter Pr"adiktor f"ur den "Ubergang von einer amnestischen leicht kognitiven St"orung (Mild Cognitive Impairment, aMCI) zu einer vermuteten Alzheimer-Erkrankung (pAD) ist.1 Eine zweite Studie belegte dar"uber hinaus den diagnostischen Wert von [18F] Flutemetamol f"ur den Nachweis des Vorhandenseins von Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen bei fr"uhzeitig an Demenz erkrankten Patienten.2 [18F] Flutemetamol ist das radiopharmazeutische Pr"ufpr"aparat von GE Healthcare f"ur PET-Bildgebungsverfahren zum Nachweis von Beta-Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen in den Gehirnen erwachsener Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine Alzheimer-Erkrankung oder andere Ursachen kognitiver St"orungen untersucht werden. „Insgesamt zeigen diese Ergebnisse den diagnostischen Wert von [18F] Flutemetamol und liefern zus"atzliche Hinweise, dass Flutemetamol die "Arzte bei histopathologischen Untersuchungen im Rahmen von Alzheimer-Diagnosen bei spezifischen Patienten unterst"utzen kann”, so Ger Brophy, PhD, Chief Technology Officer, Life Sciences bei GE Healthcare. „Nach seiner Zulassung in der Europ"aischen Union wird [18F] Flutemetamol ein wichtiges Instrument zur Unterst"utzung der Beurteilung von Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen und dar"uber hinaus ein wertvolles Forschungsinstrument bei der Suche nach Therapieformen zur Bek"ampfung von Alzheimer-Erkrankungen darstellen.” Nutzung von [18F] Flutemetamol PET-Scans als Pr"adiktor f"ur den "Ubergang einer amnestischen leicht kognitiven St"orung zu einer vermuteten Alzheimer Erkrankung Im Rahmen der Studie erhielten 232 Patienten mit MCI und kognitiven Defiziten, die den Alltag der Patienten nicht entscheidend beeintr"achtigen, und die daher nicht als dement galten, eine [18F] Flutemetamol-Injektion und wurden Gehirn-Scans unterzogen. Die Studie zeigte, dass Patienten mit positiven VIZAMYL-Scans mit einer 2,5-fach h"oheren Wahrscheinlichkeit den "Ubergang zu einer vermuteten Alzheimer-Erkrankung vollziehen als jene mit negativen Scan-Ergebnissen. About Diflucan (Fluconazole) with free prescription Die Verwendbarkeit positiver [18F] Flutemetamol PET-Bilder bei der Identifizierung von aMCI-Patienten, die mit einer h"oheren Wahrscheinlichkeit den "Ubergang zu einer vermuteten Alzheimer-Erkrankung vollziehen werden, k"onnte eine bessere Patientenevaluierung und –versorgung nach sich ziehen und die Patientenstratifizierung bei der Rekrutierung f"ur klinische Studien zu krankheitsmodifizierenden Medikamenten erleichtern. „Diese Ergebnisse veranschaulichen die potenzielle Rolle von [18F] Flutemetamol bei der Stratifizierung von Patienten, die mit h"oherer Wahrscheinlichkeit an Alzheimer erkranken, "uber die Verwendung als Diagnoseinstrument hinaus”, so David Wolk, MD, Assistant Director am Penn Memory Center und Forschungsleiter der Studie. Dilantin (Phenytoin) „"Uber die Bereitstellung potenziell wichtiger Informationen "uber die Wahrscheinlichkeit zu einem sp"ateren Zeitpunkt an Demenz zu erkranken hinaus, k"onnte die Identifizierung von Hochrisikopatienten die "Arzte unterst"utzen, verl"assliche Empfehlungen f"ur die Patienten"uberwachung auszusprechen, Versorgungspl"ane aufzustellen und geeignete Diagnoseinstrumente auszuw"ahlen. Detrol La (Tolterodine) with free Rx Dies sind hervorragende Ergebnisse. Buy Desent Aber dennoch sind weitere Forschungen notwendig, um vollst"andig zu verstehen, wie diese Ergebnisse in der klinischen Praxis am besten umgesetzt werden k"onnen.” Diagnostischer Wert von [18F] Flutemetamol bei fr"uhzeitiger Demenz Im Rahmen dieser Studie wurden 80 Patienten mit fr"uhzeitiger Demenz (j"unger als 70 Jahre) und einer "arztlichen Diagnosesicherheit von weniger als 90 % [18F] Flutemetamol PET-Scans unterzogen, die entweder positive oder negative Amyloid-Befunde aufwiesen. Buy Snoring online Die klinischen Diagnoseverfahren und die Diagnosesicherheit wurden sowohl vor als auch nach der Offenlegung der Scan-Ergebnisse festgelegt. http://cholesterolreviews.wordpress.com Die Studie konnte zeigen, dass die Verwendung von [18F] Flutemetamol die Diagnosesicherheit aufseiten der "Arzte verbessern half und bei vielen Patienten dazu beitragen konnte, die Diagnose einer Alzheimer-Erkrankung zu best"atigen oder auszuschliessen und "Anderungen der Patientenversorgung zu bewirken. „Fr"uhzeitige und pr"azise Diagnosen k"onnen sich sowohl auf die Prognosen als auch auf die Behandlung von Patienten mit fr"uhzeitiger Demenz auswirken”, erkl"arte Dr. Marissa Zwan, VU University Medical Center, Amsterdam und Forschungsleiter der Studie. „Eine h"ohere Diagnosesicherheit f"uhrt zu einer besseren Patientenversorgung, unterst"utzt die "Arzte, geeignete Behandlungsformen auszuw"ahlen und erleichtert Patienten und Betreuern die Planung f"ur die Zukunft.” Die Ergebnisse zeigten, dass 20 % der Patienten im Anschluss an die "Uberpr"ufung eines [18F] Flutemetamol-Scans eine andere Diagnose erhielten. Insbesondere bei jenen Patienten, die vor einem [18F] Flutemetamol-Scan eine Alzheimer-Diagnose und zus"atzlich einen negativen Amyloid-Befund erhielten, "anderte sich die klinische Diagnose in 12 von 15 F"allen. Insgesamt erh"ohte sich die Diagnosesicherheit nach der Offenlegung der PET-Resultate signifikant von 67 (±12) Prozent auf 90 (±16) Prozent. Dar"uber hinaus f"uhrten die [ 18F] Flutemetamol PET-Befunde bei 48 % der Patienten zu einer "Anderung der Patientenversorgung (d.h. Medikationsumstellungen oder zus"atzliche Pflegemassnahmen). Im Oktober 2013 erhielt [18F] Flutemetamol die Zulassung von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh"orde FDA (wo auch seine Vermarktung als VIZAMYL™ eingetragen wurde) f"ur PET-Bildgebungsverfahren (Positronenemissionstomographie) zum Aufsp"uren von Beta-Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine Alzheimer-Erkrankung oder andere Ursachen kognitiver St"orungen untersucht werden. VIZAMYL dient lediglich zu Diagnosezwecken und sollte nur in Verbindung mit einer klinischen Evaluierung verwendet werden. VIZAMYL ist noch in keinem Markt zur Bestimmung des Risikos f"ur einen "Ubergang von MCI zu einer klinischen Alzheimer-Erkrankung zugelassen. Im Juni 2014 ver"offentlichte der Ausschuss f"ur Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europ"aischen Arzneimittelbeh"orde eine positive Stellungnahme zu [18F] Flutemetamol und sprach eine Empfehlung aus zur Vermarktung f"ur PET-Bildgebungsverfahren zum Aufsp"uren von Beta-Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine Alzheimer-Erkrankung oder andere Ursachen kognitiver St"orungen untersucht werden. Flutemetamol ist noch nicht zur Anwendung in Europa oder Japan zugelassen. GE-FORSCHUNGSARBEIT IM BEREICH BILDGEBUNG [18F] Flutemetamol geh"ort zu einem breiten Portfolio von Diagnosesystemen in Pr"ufstadium, das GE Healthcare derzeit auf dem Gebiet der Neurologie entwickelt. Im Rahmen seiner laufenden Forschungsarbeiten verfolgt das Unternehmen einen umfassenden Ansatz, um Demenz und Alzheimer-Erkrankungen zu verstehen und die Ursachen, Risiken und physischen Auswirkungen der Krankheit aufzudecken. GE Healthcare liefert ein breit gef"achertes Spektrum von Bildgebungssystemen, darunter Zyklotrone und chemische Systeme zur Herstellung von PET-Kontrastmittel sowie PET und MR-Scanner. Gleichzeitig entwickelt das Unternehmen Bildanalyse-Software und stellt damit Instrumente zur Quantifizierung, optimierten Visualisierung und Berichterstellung bereit. Dar"uber hinaus arbeitet GE Healthcare mit der Pharmaindustrie zusammen, um bei der Entwicklung von Therapien der n"achsten Generation zu helfen. Zu diesem Zweck kooperiert GE Healthcare mit potenziellen Partnern der Branche, um mehr "uber ihre strategischen Bed"urfnisse zu erfahren und sie bei der Bereitstellung von Bildgebungsl"osungen f"ur Therapiezulassungsstudien zu unterst"utzen. "UBER GE HEALTHCARE GE Healthcare liefert richtungweisende medizintechnische L"osungen und bietet Dienstleistungen, die einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Verf"ugbarkeit, Qualit"at und Erschwinglichkeit der Patientenversorgung weltweit leisten. GE (NYSE: GE) setzt sich f"ur massgebende Dinge ein - ausgezeichnetes Personal und leistungsstarke Technologien im Angesicht von schwierigen Herausforderungen. Dank medizinischer Bildgebung, Informationstechnologie, medizinischer Diagnostik, Patienten"uberwachung, Arzneimittelforschung, biopharmazeutischer Fertigungstechnologien und L"osungen zur Leistungsverbesserung hilft GE Healthcare medizinischen Fachkr"aften, eine hervorragende Patientenversorgung bereitzustellen. Neueste Informationen erhalten Sie unter newsroom.gehealthcare.com 1 Wolk DA, Duara R, Sadowsky C, et al. : [18F]Flutemetamol Amyloid PET Imaging: Outcome of Phase III Study in Subjects with Amnestic Mild Cognitive Impairment after 3 Year Follow Up. Ergebnisse wurden im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference® 2014 vorgestellt. 2 Zwan MD, Bouwman FH, Lammertsma AA, et al. Clinical Impact of [18F]Flutemetamol PET in Young Onset Dementia. Ergebnisse wurden im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference® 2014 vorgestellt. Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver"offentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. "Ubersetzungen werden zur besseren Verst"andigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original ver"offentlicht wurde, ist rechtsg"ultig. Gleichen Sie deshalb "Ubersetzungen mit der originalen Sprachversion der Ver"offentlichung ab.

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