Neue im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference pr"asentierte Studien belegen diagnostischen Wert von [18F] Flutemetamol von GE Healthcare
KOPENHAGEN, D"anemark--(BUSINESS WIRE)--Die neuen, heute im Rahmen der Alzheimer’s Association International
Conference® 2014 (AAIC®) vorgestellten
Studienergebnisse belegen, dass ein positiver Befund eines [18F]
Flutemetamol PET-Scans im Hinblick auf Amyloid-Ablagerungen im Gehirn
ein hochgradig signifikanter Pr"adiktor f"ur den "Ubergang von einer
amnestischen leicht kognitiven St"orung (Mild Cognitive Impairment, aMCI)
zu einer vermuteten Alzheimer-Erkrankung (pAD) ist.1 Eine
zweite Studie belegte dar"uber hinaus den diagnostischen Wert von [18F]
Flutemetamol f"ur den Nachweis des Vorhandenseins von
Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen bei fr"uhzeitig an Demenz erkrankten
Patienten.2 [18F] Flutemetamol ist das
radiopharmazeutische Pr"ufpr"aparat von GE Healthcare f"ur
PET-Bildgebungsverfahren zum Nachweis von Beta-Amyloid-Ablagerungen an
Nervenzellen in den Gehirnen erwachsener Patienten mit kognitiven
Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine Alzheimer-Erkrankung oder
andere Ursachen kognitiver St"orungen untersucht werden.
„Insgesamt zeigen diese Ergebnisse den diagnostischen Wert von [18F]
Flutemetamol und liefern zus"atzliche Hinweise, dass Flutemetamol die
"Arzte bei histopathologischen Untersuchungen im Rahmen von
Alzheimer-Diagnosen bei spezifischen Patienten unterst"utzen kann”, so
Ger Brophy, PhD, Chief Technology Officer, Life Sciences bei GE
Healthcare. „Nach seiner Zulassung in der Europ"aischen Union wird [18F]
Flutemetamol ein wichtiges Instrument zur Unterst"utzung der
Beurteilung von Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen und dar"uber
hinaus ein wertvolles Forschungsinstrument bei der Suche nach
Therapieformen zur Bek"ampfung von Alzheimer-Erkrankungen darstellen.”
Nutzung von [18F] Flutemetamol PET-Scans als
Pr"adiktor f"ur den "Ubergang einer amnestischen leicht kognitiven St"orung
zu einer vermuteten Alzheimer Erkrankung
Im Rahmen der Studie erhielten 232 Patienten mit MCI und kognitiven
Defiziten, die den Alltag der Patienten nicht entscheidend
beeintr"achtigen, und die daher nicht als dement galten, eine [18F]
Flutemetamol-Injektion und wurden Gehirn-Scans unterzogen. Die Studie
zeigte, dass Patienten mit positiven VIZAMYL-Scans mit einer 2,5-fach
h"oheren Wahrscheinlichkeit den "Ubergang zu einer vermuteten
Alzheimer-Erkrankung vollziehen als jene mit negativen Scan-Ergebnissen.
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Die Verwendbarkeit positiver [18F] Flutemetamol PET-Bilder
bei der Identifizierung von aMCI-Patienten, die mit einer h"oheren
Wahrscheinlichkeit den "Ubergang zu einer vermuteten Alzheimer-Erkrankung
vollziehen werden, k"onnte eine bessere Patientenevaluierung und
–versorgung nach sich ziehen und die Patientenstratifizierung bei der
Rekrutierung f"ur klinische Studien zu krankheitsmodifizierenden
Medikamenten erleichtern.
„Diese Ergebnisse veranschaulichen die potenzielle Rolle von [18F]
Flutemetamol bei der Stratifizierung von Patienten, die mit h"oherer
Wahrscheinlichkeit an Alzheimer erkranken, "uber die Verwendung als
Diagnoseinstrument hinaus”, so David Wolk, MD, Assistant Director am
Penn Memory Center und Forschungsleiter der Studie.
Dilantin (Phenytoin) „"Uber die
Bereitstellung potenziell wichtiger Informationen "uber die
Wahrscheinlichkeit zu einem sp"ateren Zeitpunkt an Demenz zu erkranken
hinaus, k"onnte die Identifizierung von Hochrisikopatienten die "Arzte
unterst"utzen, verl"assliche Empfehlungen f"ur die Patienten"uberwachung
auszusprechen, Versorgungspl"ane aufzustellen und geeignete
Diagnoseinstrumente auszuw"ahlen.
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Aber dennoch sind weitere Forschungen notwendig, um vollst"andig zu
verstehen, wie diese Ergebnisse in der klinischen Praxis am besten
umgesetzt werden k"onnen.”
Diagnostischer Wert von [18F] Flutemetamol
bei fr"uhzeitiger Demenz
Im Rahmen dieser Studie wurden 80 Patienten mit fr"uhzeitiger Demenz
(j"unger als 70 Jahre) und einer "arztlichen Diagnosesicherheit von
weniger als 90 % [18F] Flutemetamol PET-Scans unterzogen, die
entweder positive oder negative Amyloid-Befunde aufwiesen.
Buy Snoring online Die
klinischen Diagnoseverfahren und die Diagnosesicherheit wurden sowohl
vor als auch nach der Offenlegung der Scan-Ergebnisse festgelegt.
http://cholesterolreviews.wordpress.com Die
Studie konnte zeigen, dass die Verwendung von [18F]
Flutemetamol die Diagnosesicherheit aufseiten der "Arzte verbessern half
und bei vielen Patienten dazu beitragen konnte, die Diagnose einer
Alzheimer-Erkrankung zu best"atigen oder auszuschliessen und "Anderungen
der Patientenversorgung zu bewirken.
„Fr"uhzeitige und pr"azise Diagnosen k"onnen sich sowohl auf die Prognosen
als auch auf die Behandlung von Patienten mit fr"uhzeitiger Demenz
auswirken”, erkl"arte Dr. Marissa Zwan, VU University Medical Center,
Amsterdam und Forschungsleiter der Studie. „Eine h"ohere
Diagnosesicherheit f"uhrt zu einer besseren Patientenversorgung,
unterst"utzt die "Arzte, geeignete Behandlungsformen auszuw"ahlen und
erleichtert Patienten und Betreuern die Planung f"ur die Zukunft.”
Die Ergebnisse zeigten, dass 20 % der Patienten im Anschluss an die
"Uberpr"ufung eines [18F] Flutemetamol-Scans eine andere
Diagnose erhielten. Insbesondere bei jenen Patienten, die vor einem [18F]
Flutemetamol-Scan eine Alzheimer-Diagnose und zus"atzlich einen negativen
Amyloid-Befund erhielten, "anderte sich die klinische Diagnose in 12 von
15 F"allen. Insgesamt erh"ohte sich die Diagnosesicherheit nach der
Offenlegung der PET-Resultate signifikant von 67 (±12) Prozent auf 90
(±16) Prozent. Dar"uber hinaus f"uhrten die [ 18F] Flutemetamol
PET-Befunde bei 48 % der Patienten zu einer "Anderung der
Patientenversorgung (d.h. Medikationsumstellungen oder zus"atzliche
Pflegemassnahmen).
Im Oktober 2013 erhielt [18F] Flutemetamol die Zulassung von
der US-amerikanischen Arzneimittelbeh"orde FDA (wo auch seine Vermarktung
als VIZAMYL™ eingetragen wurde) f"ur PET-Bildgebungsverfahren
(Positronenemissionstomographie) zum Aufsp"uren von
Beta-Amyloid-Ablagerungen an Nervenzellen im Gehirn erwachsener
Patienten mit kognitiven Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine
Alzheimer-Erkrankung oder andere Ursachen kognitiver St"orungen
untersucht werden. VIZAMYL dient lediglich zu Diagnosezwecken und sollte
nur in Verbindung mit einer klinischen Evaluierung verwendet werden.
VIZAMYL ist noch in keinem Markt zur Bestimmung des Risikos f"ur einen
"Ubergang von MCI zu einer klinischen Alzheimer-Erkrankung zugelassen.
Im Juni 2014 ver"offentlichte der Ausschuss f"ur Humanarzneimittel
(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europ"aischen
Arzneimittelbeh"orde eine positive Stellungnahme zu [18F]
Flutemetamol und sprach eine Empfehlung aus zur Vermarktung f"ur
PET-Bildgebungsverfahren zum Aufsp"uren von Beta-Amyloid-Ablagerungen an
Nervenzellen im Gehirn erwachsener Patienten mit kognitiven
Beeintr"achtigungen, die im Hinblick auf eine Alzheimer-Erkrankung oder
andere Ursachen kognitiver St"orungen untersucht werden. Flutemetamol ist
noch nicht zur Anwendung in Europa oder Japan zugelassen.
GE-FORSCHUNGSARBEIT IM BEREICH BILDGEBUNG
[18F] Flutemetamol geh"ort zu einem breiten Portfolio von
Diagnosesystemen in Pr"ufstadium, das GE Healthcare derzeit auf dem
Gebiet der Neurologie entwickelt. Im Rahmen seiner laufenden
Forschungsarbeiten verfolgt das Unternehmen einen umfassenden Ansatz, um
Demenz und Alzheimer-Erkrankungen zu verstehen und die Ursachen, Risiken
und physischen Auswirkungen der Krankheit aufzudecken. GE Healthcare
liefert ein breit gef"achertes Spektrum von Bildgebungssystemen, darunter
Zyklotrone und chemische Systeme zur Herstellung von PET-Kontrastmittel
sowie PET und MR-Scanner. Gleichzeitig entwickelt das Unternehmen
Bildanalyse-Software und stellt damit Instrumente zur Quantifizierung,
optimierten Visualisierung und Berichterstellung bereit.
Dar"uber hinaus arbeitet GE Healthcare mit der Pharmaindustrie zusammen,
um bei der Entwicklung von Therapien der n"achsten Generation zu helfen.
Zu diesem Zweck kooperiert GE Healthcare mit potenziellen Partnern der
Branche, um mehr "uber ihre strategischen Bed"urfnisse zu erfahren und sie
bei der Bereitstellung von Bildgebungsl"osungen f"ur
Therapiezulassungsstudien zu unterst"utzen.
"UBER GE HEALTHCARE
GE Healthcare liefert richtungweisende medizintechnische L"osungen und
bietet Dienstleistungen, die einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung
der Verf"ugbarkeit, Qualit"at und Erschwinglichkeit der
Patientenversorgung weltweit leisten. GE (NYSE: GE) setzt sich f"ur
massgebende Dinge ein - ausgezeichnetes Personal und leistungsstarke
Technologien im Angesicht von schwierigen Herausforderungen. Dank
medizinischer Bildgebung, Informationstechnologie, medizinischer
Diagnostik, Patienten"uberwachung, Arzneimittelforschung,
biopharmazeutischer Fertigungstechnologien und L"osungen zur
Leistungsverbesserung hilft GE Healthcare medizinischen Fachkr"aften,
eine hervorragende Patientenversorgung bereitzustellen.
Neueste Informationen erhalten Sie unter newsroom.gehealthcare.com
1 Wolk DA, Duara R, Sadowsky C, et al. : [18F]Flutemetamol
Amyloid PET Imaging: Outcome of Phase III Study in Subjects with
Amnestic Mild Cognitive Impairment after 3 Year Follow Up. Ergebnisse
wurden im Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference®
2014 vorgestellt.
2 Zwan MD, Bouwman FH, Lammertsma AA, et al. Clinical Impact
of [18F]Flutemetamol PET in Young Onset Dementia. Ergebnisse wurden im
Rahmen der Alzheimer’s Association International Conference®
2014 vorgestellt.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver"offentlicht wird, ist
die offizielle und autorisierte Version. "Ubersetzungen werden zur
besseren Verst"andigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im
Original ver"offentlicht wurde, ist rechtsg"ultig. Gleichen Sie deshalb
"Ubersetzungen mit der originalen Sprachversion der Ver"offentlichung ab.