Thrasos annonce que l’analyse interm'ediaire et la revue des donn'ees l’'etude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance r'enale aig"ue m`ene `a des recommandations favorables

MONTR EAL--(BUSINESS WIRE)--Thrasos Therapeutics, entreprise de produits bioth erapeutiques qui vise `a offrir de nouvelles solutions de traitement des maladies r enales, a annonc e aujourd’hui que l’analyse interm ediaire, planifi ee des 140 premiers sujets inclus dansl’ etude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance r enale aig"ue a eu lieu. L’ etude se poursuit et la strat egie posologique sera ajust ee selon les recommandations du comit e de surveillance des donn ees sur l’innocuit e (CSDI). `A l’heure actuelle, 200 sujets ont et e admis dans cet essai clinique. L’analyse interm ediaire a et e r ealis ee par une equipe ind ependante de statisticiens et examin ee par le CSDI. About Diflucan (Fluconazole) with free prescription Elle porte sur l’innocuit e et l’efficacit e de trois doses initiales de THR-184 compar ees `a un placebo. Dilantin (Phenytoin) Le CSDI a recommand e la poursuite de l’ etude en conservant le groupe recevant la dose initiale elev ee, et l’interruption des deux groupes recevant une dose inf erieure. Detrol La (Tolterodine) with free Rx Thrasos poursuivra l’ etude conform ement aux recommandations du CSDI et ajoutera un groupe qui recevra une dose plus elev ee en post-op eratoire, ce qui augmentera le nombre total de sujets de l’ etude `a environ 450. « Je suis heureux que le CSDI ait pu compl eter son evaluation de l’innocuit e et de l’efficacit e potentielle du THR-184 `a ce stade de l’ essai de phase II, et je suis particuli`erement satisfait de la recommandation du comit e de poursuivre l’enr^olement ds sujets dans l’ etude, vu le profil d’innocuit e de THR-184 », a d eclar e Glenn Chertow, professeur de m edecine et chef du d epartement de n ephrologie de l’ ecole de m edecine de l’Universit e Stanford. Le THR-184 est un petit peptide qui agit sur la voie des BMP et des SMAD. Buy Desent Il est en d eveloppement pour la pr evention et le traitement de l’insuffisance r enale aig"ue. Buy Snoring online En effet, les r esultats d’un vaste ensemble d’ etudes pr ecliniques, ainsi que ceux de deux essais cliniques de phase I dans le cadre desquels le THR-184 s’est r ev el e s^ur et bien tol er e, ont men e `a la mise en place d’un important essai clinique de phase II. http://cholesterolreviews.wordpress.com Jusqu’`a 450 patients r epartis dans plus de 40 centres au Canada et aux Etats-Unis devraient ^etre admis `a l’essai clinique. L’essai porte sur la pr evention de l’insuffisance r enale aig"ue chez les patients apr`es chirurgie cardiaque. Au d ebut de l’ann ee, la Food and Drug Administration des Etats-Unis a accord e la d esignation « Fast Track » (proc edure d’ evaluation acc el er ee) au THR-184 pour cette indication. « L’incidence de l’insuffisance r enale aig"ue `a la suite d’une chirurgie cardiaque est un grave probl`eme pour les patients et les m edecins; le potentiel du THR-184 dans la pr evention de cette complication est tr`es prometteur », a affirm e Jean-Claude Tardiff, directeur du Centre de recherche de l’Institut de cardiologie de Montr eal affili e `a l’Universit e de Montr eal et copr esident du comit e d’ etude. « Les r esultats positifs de l’analyse interm ediaire repr esentent une etape importante dans l’avancement du programme afin de mieux comprendre le potentiel de ce traitement. » « Nous sommes tr`es satisfaits de la progression de l’ etude de phase II. L’entreprise a travaill e en etroite collaboration avec les experts faisant partie du comit e directeur afin d’arriver `a ce stade. De plus, l’essai a et e concu avec soin afin d’ evaluer l’innocuit e, la tol erabilit e et l’efficacit e de diff erentes doses de THR-184 », a expliqu e Jens Eckstein, Ph. D., pr esident, SR One et pr esident du conseil d’administration de Thrasos. « Nous sommes impatients de passer `a l’ etape suivante du programme d’essai de phase II. » `A propos de l’insuffisance r enale aig"ue L’insuffisance r enale aig"ue est la d et erioration soudaine de la fonction r enale et touche plus de 1,2 million de personnes chaque ann ee aux Etats-Unis. Elle survient dans diff erentes situations et est particuli`erement fr equente chez les patients hospitalis es en raison d’une chirurgie lourde, notamment une chirurgie cardiaque ou vasculaire, d’un traumatisme, d’une infection, d’une maladie cardiaque ou d’un cancer. L’insuffisance r enale aig"ue peut se solder par une alt eration permanente de la fonction r enale et peut egalement ^etre associ ee `a une augmentation du risque de d ec`es, `a une hospitalisation prolong ee et `a une augmentation consid erable des frais m edicaux. `A l’heure actuelle, il n’existe aucun moyen de pr evenir ni de traiter l’insuffisance r enale aig"ue. `A propos de Thrasos Thrasos est une entreprise priv ee de produits bioth erapeutiques au stade clinique, qui vise `a offrir de nouvelles solutions aux personnes atteintes de maladie r enale. Le compos e phare de l’entreprise, le THR-184, fait actuellement l’objet d’une etude clinique de phase II sur la pr evention de l’insuffisance r enale aig"ue apr`es chirurgie cardiaque. Thrasos travaille egalement `a la mise au point de compos es visant `a traiter la n ephropathie diab etique, une cause majeure de maladie r enale chronique. .thrasos.com